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注射玻尿酸有什么要求

日期:2014-10-18 11:16 来源:医学美容教育网 编辑:LZF016

在2000年以前的时候我们的玻尿酸还不是很盛行,大都使用的是胶原蛋白,在2010玻尿酸的使用达到了高峰。玻尿酸使用要达到什么样的标准呢?

玻尿酸之所以受到那么多求美者的欢迎,无外乎它的安全性和有效性。不过,产品安不安全可不是随便说说的,它需要经过国家相关部门的认证许可,譬如欧洲CE认证、美国FDA认证、韩国KFDA认证,我国CFDA认证。

每一款玻尿酸的认证都需要投入大量的人力、物力和财力,过程严谨而繁琐,需要专业的医学研究人员参与操作、跟踪、收集数据,再做分析和研究才能做出科学的判断。

在我国,产品在经过一个严格又繁复的研究检测之后,确定这款产品是安全的、有效的,还要报送到国家药监局(CFDA)审查批准后才可以投入市场为求美者服务。

根据国内整形外科专家提供的临床研究数据显示,所有的美容填充剂都必须要符合以下几个指标:

改善效果满意率较高

再安全的产品没有效果也是不行的。一般来说,产品在注射后3个月满意率达到98%,6个月满意率达到93%,15个月后追加随访时有效率为53%,并有半数以上受试者有不同程度的改善效果,才能确定其有效性方可投入市场为求美者服务。

局部反应可自行消失

注射后出现的常见注射反应(如注射部位红肿、淤青、疼痛等)均为轻度,不需要进行相关治疗,多数在一周内自行缓解,两周内全部消失。这种情况下才能认定这款产品基本无副作用,属于安全范围。

生命体征无明显变化

在为每位受试者进行注射前,都要对身体情况进行常规检查,在注射后的每次随访中,都要对生命体征(包括血常规、心电图、心率、呼吸、收缩压及舒张压等)进行检查,并与受试者之前的进行对比,如果生命体征及常规检查都未见明显变化的,证明试验对人体并没有影响。

当然要想把注射的效果发挥到最好,只有好的产品是不够的,还需要医者本身拥有专业的注射技术和经验技巧。

在治疗过程中,医生必须要清楚把握注射的层次及方法,不同的注射层次其美容效果也不同。其中,真皮浅层、中层主要效果是除皱,而真皮中深层、深层更多的是起到塑形的作用;而注射多少剂量才最合适,更需要医生长期的临床实践和经验总结,只有把产品注射的层次、剂量和需要改善的部位对应起来,才能得到最科学、最理想的美容效果。

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